服務(wù)(CRDMSO)

為什么選擇普瑞

特色原料藥企業(yè)的核心競爭力

CDMO需要突出企業(yè)的技術(shù)性和合規性,具體而言包括科研能力、擁有技術(shù)型藥品的豐富程度(制劑管線(xiàn))以及長(cháng)期遵守相關(guān)質(zhì)量管控準則、政府環(huán)保要求的能力。

 

1、特色原料藥原有業(yè)務(wù),品種競爭格局、產(chǎn)能和技術(shù)能力至關(guān)重要

2、轉型原料藥-制劑一體化,合作方和制劑管線(xiàn)至關(guān)重要, 相關(guān)驗證資質(zhì),質(zhì)量保障及監督管理

3、一流溝通、合作機會(huì )和頻繁調整以及接觸關(guān)鍵項目合作伙伴的人,以幫助使知識轉移更順暢。

 

普瑞為全球提供專(zhuān)業(yè)的醫藥研發(fā)服務(wù),提供臨床研究和制藥開(kāi)發(fā)服務(wù),被許多制藥和生物技術(shù)公司認可,目前已有完整的制劑生產(chǎn)線(xiàn)。

普瑞擁有超過(guò)20年的醫藥研發(fā)經(jīng)驗,擁有專(zhuān)業(yè)人才團隊,涵蓋臨床試驗、制藥開(kāi)發(fā)、數據管理、統計分析等多個(gè)領(lǐng)域。他們具有廣泛的行業(yè)經(jīng)驗和專(zhuān)業(yè)知識,能夠提供高質(zhì)量、定制化的服務(wù),滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。

 

普瑞是心腦血管、抗腫瘤、急救藥和搶救藥、新型抗生素、抗膽堿類(lèi)原料藥、醫藥中間體的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)商、也獲得國家GMP認證企業(yè)。

 

普瑞投入了大量資金來(lái)研發(fā)和采購新的技術(shù)和設備,以提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。他們擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)平臺和設施,包括生產(chǎn)基地、實(shí)驗室和數據中心,能夠為客戶(hù)提供全方位的技術(shù)和設施支持。

 

固體制劑車(chē)間嚴格按照GMP高標準建設,生產(chǎn)設備均購自國內優(yōu)秀藥品設備生產(chǎn)供應商,自動(dòng)化和智能化程度高,該車(chē)間2021年2月通過(guò)GMP符合性檢查,可年產(chǎn)片劑10億片,膠囊8億粒。

 

BFS一車(chē)間采用制藥行業(yè)吹灌封一體化技術(shù),將數個(gè)制造工藝集成在同一設備中,以單一工序在無(wú)菌狀態(tài)下完成塑料容器的整個(gè)吹塑、灌裝和封口等過(guò)程,能有效地確保產(chǎn)品安全。主要用于小容量注射劑新產(chǎn)品的試制和開(kāi)展CDMO業(yè)務(wù)。

 

BFS二車(chē)間,主要用于單劑量滴眼劑和吸入溶液劑的試制生產(chǎn)及CDMO業(yè)務(wù)

 

玻璃安瓿小容量注射劑車(chē)間,主要用于轉移品種落地達產(chǎn)和新產(chǎn)品中試。

 

2022年為打造閉環(huán)式產(chǎn)業(yè)鏈,形成企業(yè)發(fā)展生態(tài)“微循環(huán)”,公司又著(zhù)手組建河南斐濟堂醫藥連鎖有限公司,開(kāi)啟線(xiàn)上線(xiàn)下聯(lián)動(dòng)運營(yíng)模式,布局醫藥電商及零售行業(yè)。

 

我們將依托普瑞醫藥科技有限公司強大的研發(fā)能力,以高端仿制藥、急搶類(lèi)原料藥及制劑為主導方向,力爭年儲備20個(gè)以上新產(chǎn)品,同時(shí)積極利用國家行業(yè)政策和MAH制度,從外部企業(yè)轉移60多個(gè)藥品文號,保證普瑞藥業(yè)新建車(chē)間的運轉,推動(dòng)企業(yè)產(chǎn)能釋放。

 

普瑞現已具備原料藥小試及中試放大研究、工藝開(kāi)發(fā)、分析和制劑開(kāi)發(fā)、質(zhì)量標準、穩定性研究、臨床前及臨床樣品生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)等全流程能力,致力于為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、可靠、快速的 CDMO 完整服務(wù),并通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新及連續化生產(chǎn),極大加速開(kāi)發(fā)進(jìn)程和降低生產(chǎn)成本。

 

普瑞擁有嚴格的質(zhì)量保證體系,符合全球主要監管機構的要求。他們的質(zhì)量管理體系遵循國際質(zhì)量管理標準,包括ISO、GMP等,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。普瑞的員工也接受了嚴格的質(zhì)量管理培訓,以確保他們的工作符合最高標準。

 

秉持“質(zhì)量第一,以人為本”的管理理念,“與時(shí)俱進(jìn),開(kāi)拓進(jìn)取”的企業(yè)精神,在醫藥領(lǐng)域不斷開(kāi)拓進(jìn)取。計劃在現有車(chē)間基礎上,再建2條抗腫瘤注射劑和凍干生產(chǎn)線(xiàn),進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)布局,夯實(shí)發(fā)展基礎。

 

普瑞醫藥集團誠邀海內外優(yōu)秀企業(yè)及有識之士共謀合作,共享共贏(yíng),攜手共創(chuàng )美好未來(lái)。

  • 銷(xiāo)售熱線(xiàn)

    方小姐:15618978166(原料藥,中間體)

    郜運平:15516713896(原料藥)

    劉經(jīng)理:13193611579(原料藥)

    郵箱:elaine@puruipharm.com(方小姐)